Uluslararası standartlarda akredite laboratuvarımızın belgeleri
Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK)
TÜRKAK tarafından TS EN ISO/IEC 17025 standardına uygun olarak akredite edilmiş kalibrasyon laboratuvarı belgesidir. Bu akreditasyon, laboratuvarımızın teknik yetkinliğinin ve kalibrasyon sonuçlarının uluslararası geçerliliğinin bağımsız bir kuruluş tarafından doğrulandığını gösterir. TÜRKAK akreditasyonu, EA (European Accreditation) ve ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) karşılıklı tanınma anlaşmaları kapsamında uluslararası düzeyde geçerlidir.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından verilen medikal cihaz kalibrasyon yetki belgesidir. 'Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik' kapsamında sağlık kuruluşlarında kullanılan medikal cihazların kalibrasyonunu yapmaya yetkili olduğumuzu belgeler. Bu yetki belgesi, hastane ve kliniklerdeki tüm medikal cihazların yasal mevzuata uygun şekilde kalibre edilmesini sağlar.
Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO)
ISO/IEC 17025 standardı, deney ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliğine ilişkin genel şartları belirleyen uluslararası standarttır. Laboratuvarımız bu standarda uygun olarak faaliyet göstermekte olup, kalibrasyon süreçlerimizin teknik geçerliliği, ölçüm belirsizliği hesaplamaları ve kalite yönetim sistemimiz bu standart çerçevesinde değerlendirilmektedir. Kalibrasyon raporlarımız bu standarda uygun olarak düzenlenir.
Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO)
ISO 13485, tıbbi cihaz sektörüne özel kalite yönetim sistemi standardıdır. Bu belge, medikal cihaz kalibrasyon hizmetlerimizin tıbbi cihaz sektörünün özel gereksinimlerini karşılayan bir kalite yönetim sistemi çerçevesinde yürütüldüğünü göstermektedir. Müşteri memnuniyeti, sürekli iyileştirme ve yasal mevzuata uyum bu sistemin temel prensipleridir.
Türk Standartları Enstitüsü (TSE)
Türk Standartları Enstitüsü tarafından verilen Hizmet Yeterlilik Belgesi, kalibrasyon hizmetlerimizin Türk standartlarına uygunluğunu ve hizmet kalitemizin belgelendirildiğini gösterir. TSE HYB belgesi, hizmet sektöründe kalite güvencesinin en önemli göstergelerinden biridir ve müşterilerimize verdiğimiz kalibrasyon hizmetinin ulusal standartlara uygun olduğunu tescil eder.