Otoklav, yıkayıcı dezenfektör ve sterilizatör cihazlarının validasyon ve performans yeterlilik testleri.
Sterilizasyon, enfeksiyon kontrolünün en kritik adımlarından biridir. Cerrahi aletlerin, tıbbi malzemelerin ve ekipmanların sterilizasyonunda kullanılan otoklav, yıkayıcı dezenfektör, plazma sterilizatör ve etüv gibi cihazların düzenli olarak valide edilmesi, sterilizasyon sürecinin güvenilirliğinin kanıtlanması anlamına gelir.
Medisan Kalibrasyon olarak, sterilizasyon ünitelerinde kullanılan tüm cihazların validasyonunu TS EN ISO 17665, TS EN ISO 15883 ve ilgili standartlara uygun olarak gerçekleştirmekteyiz. Otoklav validasyonunda kurulum yeterliliği (IQ), operasyonel yeterlilik (OQ) ve performans yeterliliği (PQ) testlerinin tamamı uygulanır.
Otoklav validasyonunda sıcaklık ve basınç profilleri çoklu veri kaydediciler ile ölçülerek termal haritalama yapılır. Bowie-Dick testi ile hava giderme performansı, sızıntı testi ile vakum tutma kapasitesi ve biyolojik indikatör testleri ile sterilizasyon etkinliği doğrulanır. Her yük tipine özel validasyon protokolleri hazırlanır.
Yıkayıcı dezenfektör validasyonunda TS EN ISO 15883 standardına uygun olarak yıkama etkinliği, termal dezenfeksiyon sıcaklık profili, deterjan dozajı ve son durulama suyu kalitesi kontrol edilir. Validasyon sonuçları kapsamlı bir rapor halinde sunulur.
Sterilizasyon validasyonu, JCI, SHKS ve diğer hastane akreditasyon programlarının temel gereksinimlerinden biridir. Düzenli validasyon yapılmayan sterilizatörler enfeksiyon riskini artırır ve Sağlık Bakanlığı denetimlerinde ciddi yaptırımlarla karşılaşılabilir.
Sterilizasyon ünitesi ve cihazların mevcut durumu değerlendirilir, validasyon planı hazırlanır.
Cihazın teknik spesifikasyonlara uygun kurulduğu, bağlantılarının doğru yapıldığı teyit edilir.
Boş yük testleri, Bowie-Dick testi, sızıntı testi ve sıcaklık/basınç profilleme yapılır.
Farklı yük konfigürasyonlarında tam yük testleri ve biyolojik indikatör testleri uygulanır.
Çoklu veri kaydediciler ile cihaz içi sıcaklık dağılımı haritalanır.
Tüm test sonuçları, grafikler ve değerlendirmeler kapsamlı validasyon raporunda sunulur.
Kalibrasyon, cihazın sıcaklık ve basınç göstergelerinin doğruluğunun kontrol edilmesidir. Validasyon ise cihazın sterilizasyon sürecinin tamamının etkin şekilde gerçekleştiğinin kanıtlanmasıdır. Validasyon, kalibrasyonu da kapsar ancak çok daha kapsamlıdır.
Sterilizasyon validasyonu yılda en az bir kez yapılmalıdır. Ayrıca büyük onarımlar, yazılım güncellemeleri veya sterilizasyon sürecinde değişiklik yapıldığında re-validasyon gerekir. Günlük Bowie-Dick testi ise rutin olarak her gün yapılmalıdır.
.png&w=3840&q=75&dpl=dpl_J44c5a1qKonS9cYBTG7phMMcerTR)